SHINVA BIO-YD Tasarım Enstitüsü | Mehmedical

Otomatik Kontrol Sistemi

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:43:57 +0000

Kontrol sisteminin tasarımı, geliştirilmesi, hata ayıklaması ve validasyonu; risk değerlendirme sonuçlarına ve GAMP5, FDA21 Part11, en son GMP, Bilgisayarlı Sistem Ek ve diğerlerinin yasal gereksinimlerine dayanmaktadır. Bilgisayarlı sistem doğrulama belgelerinin tamamı sağlanır.

The post Otomatik Kontrol Sistemi first appeared on Mehmedical.

Temiz Boru Hatları

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:43:35 +0000

Temiz boru hattı mühendisliğinin uygulanması, atölyede yapılan en yüksek gereksinimlere sahip parçalardan biridir. Lider olarak, BIO-YD, kan işleme ekipmanı üretiminde ve proses boru hatlarının yapımında zengin deneyime sahiptir.

The post Temiz Boru Hatları first appeared on Mehmedical.

Mühendislik Projelerinin Test Edilmesi ve Validasyonu

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:43:16 +0000

Mühendislik departmanı, inşaat projesinin genel kalitesini sağlamak için cGMP gerekliliklerine uygun olarak tamamlanmış projenin tüm sistemlerinin kapsamlı validasyonunu gerçekleştirmek için gelişmiş test cihazları ve bilimsel test yöntemleri kullanır.

The post Mühendislik Projelerinin Test Edilmesi ve Validasyonu first appeared on Mehmedical.

Su Sistemi / Hazırlık

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:42:55 +0000

Farklı kullanıcılar için toz, sıvı, süspansiyon, yağ emülsiyonu vb. için çeşitli hazırlık sistemleri sağlanabilir. Manuel, yarı otomatik ve tam otomatik kontrol sistemleri ihtiyaçlarınıza göre seçilebilir. CGMP ve FDA gerekliliklerini karşılayan doğrulama belgeleri de sağlanabilir.

The post Su Sistemi / Hazırlık first appeared on Mehmedical.

Tesisat

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:42:35 +0000

Tesisat şebekesi, ilaç fabrikasının en önemli süreç destek sistemidir. Tasarım ve yapısının kalitesi, tüm ilaç fabrikasının normal çalışmasını doğrudan etkiler. Tesisatların inşası çeşitli boru hatları, elektrik, aletler, otomasyon ve diğer uzmanlık alanlarını içerir. BIO-YD, birçok açıdan işbirliği yapma yeteneğine sahiptir ve inşaattan işletmeye alma, işletmeye alma ve validasyona kadar tüm hizmetleri sağlayan karmaşık mühendislik sistemlerinin ikincil optimizasyon tasarımını gerçekleştirebilir. BIO-YD, projenin enerji tasarrufu, emisyon azaltımı ve maliyet performansı kontrollerini sağlayabilir.

Basınçlı kapların ve basınçlı boruların montajı, tescil ve sertifika alımı;
Ekipman montajı; güç dağıtımı; tesisat için otomasyon kontrol sistemi; yönetmeliklere ve standartlara uygunluk;
Çin GMP, FDA ve WHO ön sertifika standartlarına uygun validasyon sağlama.

The post Tesisat first appeared on Mehmedical.

Temiz Oda / Arıtma

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:42:18 +0000

Farklı gereksinimlere göre, kullanıcılara sırasıyla Çin standartları, AB cGMP ve ABD GMP \ FDA standartlarının gereksinimlerini karşılayan mükemmel arıtma ve havalandırma çözümleri ve doğrulama hizmetleri sağlayabiliriz.

The post Temiz Oda / Arıtma first appeared on Mehmedical.

İlaç Mühendisliği Kurulumu

proadmi — Mon, 18 May 2020 23:41:59 +0000

SHINVA, biyolojik, farmasötik, ince kimyasal ve diğer endüstrileri kapsayan ilaç fabrikası projelerinin genel taahhütlerinde uzun yıllara dayanan deneyime sahiptir ve kullanıcılara çok yönlü mühendislik kurulum hizmetleri sağlayabilir. Yılların deneyim birikimi ve gelişiminden sonra, mühendislik yönetim personeli ve üst düzey teknik personelden oluşan profesyonel bir ekip oluşturulmuştur.

Mükemmel çerçeve sistemi, uluslararası gelişmiş proje yönetim planı ve iyi yürütme yeteneği.

Mekanik ve elektrik tesisatı kurulumu genel yüklenicisi, GC2 basınçlı boru hattı kurulum yeterliliği, ISO9000 / GB / t50430 mühendislik kalite yönetim sistemi sertifikası, OHSAS18000 iş sağlığı yönetim sistemi sertifikası ve ISO14000 çevre güvenliği yönetim sistemi sertifikası için birinci sınıf yeterlilik ile.

The post İlaç Mühendisliği Kurulumu first appeared on Mehmedical.